レカメマブ投与判断の基本条件

近年、アルツハイマー型認知症の早期段階に対する治療として、抗アミロイド抗体薬であるレカネマブ（商品名レケンビ）が使用可能となりました。
　この治療は、軽度認知障害（MCI）または軽度認知症の段階で、脳内アミロイドβの蓄積が確認された患者が対象となります。
　そのため、CDR（Clinical Dementia Rating）による重症度評価やアミロイドPET検査などを組み合わせて治療適応が判断されます。

まず大きな流れとして、レカネマブ（レケンビ）を使えるかどうかは「早期アルツハイマー病」であることを確認する必要があり、そのために 臨床評価＋バイオマーカーの組み合わせで判断されます。

レカネマブ投与判断の基本条件
CDRによる重症度判定
アミロイドβ蓄積の確認
1. ① アミロイドPET
2. ② 髄液検査
日本の実臨床の流れ（概略）
投与の適応条件
製薬会社からの適正ガイドライン
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レカネマブ投与判断の基本条件

対象は次の段階とされています。

早期アルツハイマー病（Early AD）

つまり

MCI due to AD
軽度アルツハイマー型認知症

この2つです。

CDRによる重症度判定

重症度の目安としてよく使われるのが CDRです。

CDR	状態
0	正常
0.5	MCI
1	軽度認知症
2	中等度
3	重度

レカネマブの臨床試験（CLARITY-AD）では、CDR Global 0.5〜1の患者が対象でした。

つまり

MCI
軽度認知症

が対象となります。

アミロイドβ蓄積の確認

もう一つ必須なのがアミロイド病理の証明です。

方法は2つです。

① アミロイドPET

脳内アミロイド沈着を画像で確認します。

② 髄液検査

Aβ42低下
p-tau上昇

日本の実臨床の流れ（概略）

① 認知機能評価

MMSE
MoCA-J
CDR　（この検査が必須　0.5～1点が対象者）

↓

② AD疑い

↓

③ アミロイド確認

PET
または
髄液

↓

④ 投与適応判断

投与の適応条件

代表的な条件

MCIまたは軽度認知症
アミロイドβ陽性
MRIでARIAリスクが許容範囲
重度認知症ではない

製薬会社からの適正ガイドライン

製薬会社（エーザイ・バイオジェン、日本では第一三共も流通関係）は医師向けに

適正使用ガイド
患者選択
ARIA管理
MRIモニタリング

などの適正使用プログラムを提供しています。これは適正使用ガイドラインとして厚労省とも連携しています。